Investing.com — Merck & Co Inc (NYSE:MRK) hisseleri, araştırma aşamasındaki oral PCSK9 inhibitörü enlicitide decanoate için iki Faz 3 klinik denemesinden olumlu sonuçlar açıklanmasının ardından yüzde 1,6 yükseldi. CORALreef HeFH ve CORALreef AddOn adlı denemeler, birincil ve ikincil hedeflerine ulaştı. Sonuçlar, plasebo ve diğer oral statin dışı tedavilere kıyasla düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolde (LDL-C) önemli azalmalar gösterdi.
Sonuçlar, enlicitide’in statinler dahil olmak üzere lipid düşürücü tedaviler alan hiperlipidemi hastası yetişkinlerin tedavisindeki potansiyelini vurguladı. CORALreef HeFH denemesi, enlicitide’in heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) olan yetişkinlerde LDL-C seviyelerini önemli ölçüde azalttığını gösterdi. HeFH, aterosklerotik kardiyovasküler hastalık (ASCVD) riskini artıran bir durumdur. Benzer şekilde, CORALreef AddOn çalışması, enlicitide’in ASCVD riski taşıyan hiperlipidemili yetişkinlerde ezetimibe ve bempedoik asitten daha iyi performans gösterdiğini ortaya koydu.
Merck Araştırma Laboratuvarları başkanı Dr. Dean Y. Li şunları söyledi: “Klinik geliştirme programımızın ilk Faz 3 sonuçları hakkında heyecanlıyız. Bu oral tedaviyi dünya çapındaki hastalara sunmak için acil bir ihtiyaç var.” Onaylanırsa, enlicitide ABD’de piyasaya sürülen ilk oral PCSK9 inhibitörü olacak. Bu, mevcut enjekte edilebilir tedavilere günlük hap alternatifi sunacak.
Açıklamada ayrıca, her iki denemede de enlicitide ve kontrol tedavileri arasında advers olayların (AE) ve ciddi advers olayların (SAE) görülme sıklığında klinik olarak anlamlı farklılıklar olmadığı belirtildi. Faz 3 denemelerinin tam sonuçlarının gelecekteki bir bilimsel kongrede sunulması bekleniyor.
Merck’in bugünkü hisse hareketi, yatırımcıların enlicitide’in potansiyel pazar fırsatına olan güvenini yansıtıyor. Bu durum, daha uygun kolesterol düşürücü tedavilere olan mevcut talebi gösteriyor. Olumlu deneme sonuçları, düzenleyici onay ve başarılı ticarileştirme beklenirken, hiperlipidemi ve ailesel hiperkolesterolemi yönetiminde önemli bir ilerlemeyi temsil edebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
